Trial-centrism in the Declaration of Helsinki: A Challenge for Post-Study Access and Preventing Data Colonialism in AI-Driven Health Research

Abstract

This letter proposes extending the post-trial provisions of the updated Declaration of Helsinki beyond pharmaceutical drugs to include AI tools, particularly those developed using data from low- and middle-income countries. Such an extension would help prevent data colonialism and ensure more equitable access to these tools, fostering fairness in global health research.

Keywords:

• Declaration of Helsinki,
• post-study access,
• data colonialism,
• AI,
• health research

Résumé

Cette lettre propose d’étendre les dispositions post-essais de la Déclaration d’Helsinki actualisée au-delà des médicaments pharmaceutiques pour inclure les outils d’intelligence artificielle, en particulier ceux qui sont développés à partir de données provenant de pays à revenu faible ou intermédiaire. Une telle extension contribuerait à prévenir le colonialisme des données et à garantir un accès plus équitable à ces outils, favorisant ainsi l’équité dans la recherche en santé mondiale.

Mots-clés :

• Déclaration d’Helsinki,
• accès post-étude,
• colonialisme des données,
• IA,
• recherche en santé